第一章 總 則
第一條 為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》（國辦發(fā)[2018]26號），進一步推動遠程醫(yī)療服務(wù)持續(xù)健康發(fā)展，優(yōu)化全省醫(yī)療資源配置，促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，推進區(qū)域醫(yī)療資源整合共享，提高醫(yī)療服務(wù)能力和水平，規(guī)范遠程醫(yī)療服務(wù)行為，滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療服務(wù)需求，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》等有關(guān)要求、結(jié)合我省遠程醫(yī)療發(fā)展現(xiàn)狀制定本管理辦法。
第二條 本辦法所稱遠程醫(yī)療服務(wù)是指醫(yī)療機構(gòu)之間通過全省衛(wèi)計信息專網(wǎng)、政府電子政務(wù)外網(wǎng)及遠程醫(yī)療數(shù)據(jù)傳輸專網(wǎng)，基于全省遠程醫(yī)療信息管理平臺，采用離線或在線交互方式，對患者的病史、檢查等進行分析，完成病情診斷，確定進一步診療方案的醫(yī)療行為。
遠程醫(yī)療服務(wù)范圍包括遠程多學(xué)科疑難病會診、遠程門診、遠程查房、遠程影像學(xué)診斷、遠程病理診斷、遠程心電圖診斷、遠程重癥監(jiān)護、遠程護理、遠程心理咨詢、遠程醫(yī)學(xué)教育和遠程學(xué)術(shù)討論、遠程手術(shù)觀摩與指導(dǎo)等，以及通過互聯(lián)網(wǎng)穿戴式設(shè)備進行健康監(jiān)護、疾病隨訪及健康咨詢等多方位的面向社區(qū)居民的遠程健康服務(wù)。
第二章 運行管理
第三條 開展遠程醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
?。ㄒ唬┮婪ㄈ〉谩夺t(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；
?。ǘ┮罁?jù)國家、省相關(guān)部門對遠程醫(yī)療的要求制定本單位相應(yīng)的規(guī)章制度；
?。ㄈ﹨⒄铡渡綎|省遠程醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)方案》，裝備與省遠程醫(yī)學(xué)中心兼容的遠程醫(yī)療設(shè)備及應(yīng)用軟件，實現(xiàn)數(shù)字化信息共享。依據(jù)全省網(wǎng)絡(luò)地址規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)與山東省遠程醫(yī)療服務(wù)管理平臺互聯(lián)互通；
?。ㄋ模┡鋫溥h程醫(yī)療服務(wù)專項經(jīng)費、設(shè)施和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；
（五）經(jīng)過省遠程醫(yī)學(xué)中心組織的專業(yè)培訓(xùn)并通過技術(shù)考核合格者；
（六）能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任。
第四條 省遠程醫(yī)學(xué)中心負(fù)責(zé)全省遠程醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)督管理工作，定期向省衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管處匯報相關(guān)信息。
第五條 通過遠程醫(yī)療、多學(xué)科會診方式建立患者轉(zhuǎn)診轉(zhuǎn)院評估機制，助力分級診療管理，打通線上轉(zhuǎn)診轉(zhuǎn)院綠色通道。
第六條 開展遠程醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)需使用規(guī)范統(tǒng)一的名稱，格式為“山東省遠程醫(yī)學(xué)中心XX分中心”。
第七條 省外（境外）醫(yī)療機構(gòu)面向山東省開展遠程醫(yī)療服務(wù)活動，須依據(jù)本辦法之規(guī)定與省遠程醫(yī)學(xué)中心簽署服務(wù)全省聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的遠程醫(yī)療服務(wù)協(xié)議，并上報衛(wèi)生主管部門備案。
第八條 遠程醫(yī)療學(xué)術(shù)團體在本級衛(wèi)生健康行政部門指導(dǎo)下，為遠程醫(yī)療提供管理、學(xué)術(shù)、科學(xué)與技術(shù)研究的專業(yè)性和非營利性服務(wù)。
第三章 遠程醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置和職能
第九條 省級?？七h程醫(yī)療服務(wù)體系
根據(jù)省屬醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)特點，在省屬醫(yī)療機構(gòu)中選擇優(yōu)勢學(xué)科建立省級?？茣\中心、遠程疑難病多學(xué)科會診中心、遠程醫(yī)學(xué)影像診斷中心、遠程病理診斷中心、遠程超聲診斷中心、遠程內(nèi)鏡診斷中心、遠程臨床檢驗中心（細(xì)胞學(xué)診斷中心）、遠程重癥監(jiān)護中心、遠程護理服務(wù)中心、遠程皮膚病診治中心、遠程精神疾病診治中心、遠程急危重癥轉(zhuǎn)運監(jiān)控中心、遠程教育培訓(xùn)中心等。
第十條 區(qū)域遠程醫(yī)療服務(wù)體系
各地市以當(dāng)?shù)佚堫^醫(yī)院為中心接入點建立區(qū)域遠程醫(yī)學(xué)服務(wù)中心，并在市屬醫(yī)療機構(gòu)中選擇優(yōu)勢學(xué)科建立遠程疑難病多學(xué)科會診中心、遠程醫(yī)學(xué)影像診斷中心、遠程超聲診斷中心、遠程內(nèi)鏡診斷中心、遠程重癥監(jiān)護中心、遠程臨床檢驗中心、遠程護理服務(wù)中心、遠程急危重癥轉(zhuǎn)運監(jiān)控中心、遠程教育培訓(xùn)中心等。
第十一條 縣域遠程醫(yī)療服務(wù)體系
以縣人民醫(yī)院為中心建立縣級綜合性遠程醫(yī)療服務(wù)中心，協(xié)同縣中醫(yī)院、縣婦幼保健院，輻射鄉(xiāng)鎮(zhèn)（社區(qū)）衛(wèi)生院，建設(shè)遠程會診中心、遠程醫(yī)學(xué)影像診斷中心、遠程臨床檢驗中心（建立檢驗樣本的冷鏈物流系統(tǒng)）、遠程心電診斷中心、遠程急危重癥轉(zhuǎn)運監(jiān)控中心等。開展面向社區(qū)全科醫(yī)生的遠程教育培訓(xùn)，并提供面向大眾的遠程健康教育服務(wù)。
第十二條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心遠程醫(yī)療服務(wù)
依托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建立遠程醫(yī)療服務(wù)站，條件好的村衛(wèi)生室建立遠程醫(yī)療服務(wù)點。積極開展利用互聯(lián)網(wǎng)穿戴式設(shè)備監(jiān)測健康狀況，提供面向大眾的健康咨詢服務(wù)。
第十三條 省遠程醫(yī)學(xué)中心職能
?。ㄒ唬┙M織協(xié)調(diào)聯(lián)網(wǎng)單位開展遠程醫(yī)療服務(wù)工作；
?。ǘ┲贫ú⑼晟七h程醫(yī)療服務(wù)流程、信息共享標(biāo)準(zhǔn)、業(yè)務(wù)考核標(biāo)準(zhǔn)等；
?。ㄈ┻h程會診專家資格的認(rèn)定，建立并完善遠程醫(yī)療服務(wù)專家?guī)欤?/span>
?。ㄋ模┏袚?dān)及協(xié)調(diào)聯(lián)網(wǎng)單位開展遠程醫(yī)療教育工作；
?。ㄎ澹┙⑷∵h程醫(yī)療信息監(jiān)管系統(tǒng)，實時監(jiān)測與分析遠程醫(yī)療相關(guān)信息，為主管部門決策提供數(shù)據(jù)支撐；
（六）負(fù)責(zé)審核加入遠程會診聯(lián)網(wǎng)單位的資質(zhì)；
（七）配備專職技術(shù)人員定期對遠程醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)、儀器、設(shè)備、信息系統(tǒng)進行檢測、登記、維護、改造、升級，應(yīng)符合遠程醫(yī)療相關(guān)衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)和信息安全規(guī)定，保障遠程醫(yī)療服務(wù)信息平臺（硬件和軟件）處于正常運行狀態(tài)；
?。ò耍Ω髀?lián)網(wǎng)單位提供人員培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)維護和技術(shù)指導(dǎo)。
第十四條 遠程醫(yī)療服務(wù)單位資格的申請與審核
提供遠程會診的機構(gòu)須為二級及以上各類醫(yī)院且具備遠程醫(yī)療會診網(wǎng)絡(luò)單位的基本條件。
設(shè)立中心、分中心、?？浦行幕蛘呱暾堥_展遠程醫(yī)療服務(wù)時，應(yīng)向省遠程醫(yī)學(xué)中心提交以下材料：
?。ㄒ唬╅_展遠程醫(yī)療服務(wù)項目目的和實施方案；
（二）依托單位《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本和復(fù)印件；
?。ㄈ哆h程醫(yī)療會診機構(gòu)申請書》，包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況；
（四）遠程醫(yī)療會診網(wǎng)絡(luò)管理人員、技術(shù)人員的職務(wù)及技術(shù)職稱證明；
?。ㄎ澹╅_展遠程醫(yī)療服務(wù)的專家名單、技術(shù)職稱、專業(yè)專長；
?。┚W(wǎng)絡(luò)設(shè)施建設(shè)等硬件設(shè)施情況。具有開展遠程會診相適應(yīng)的工作場所、基本設(shè)施和其他輔助條件；遠程醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)能夠滿足圖像、聲音、圖片、文字以及診療所需其他醫(yī)療信息的實時傳輸，圖像清晰、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確；
?。ㄆ撸┙⑦h程醫(yī)療管理制度和技術(shù)規(guī)程、醫(yī)療質(zhì)量與安全保障措施、風(fēng)險評估及應(yīng)急預(yù)案、患者隱私保護方案等。
（八）衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他條件。
中心、分中心、專科中心按照各自職責(zé)，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)遠程醫(yī)療服務(wù)的組織協(xié)調(diào)、服務(wù)和監(jiān)管，加強網(wǎng)絡(luò)維護和技術(shù)指導(dǎo)，保證遠程醫(yī)療會診正常進行。
醫(yī)療機構(gòu)之間開展遠程醫(yī)療服務(wù)合作，應(yīng)當(dāng)簽訂遠程醫(yī)療服務(wù)合作方案，協(xié)議內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括合作目的、合作條件、合作內(nèi)容、遠程醫(yī)療服務(wù)流程、雙方權(quán)利及義務(wù)、醫(yī)療損害風(fēng)險和責(zé)任分擔(dān)等事項。明確雙方權(quán)利義務(wù)，保障雙方權(quán)益。
第四章 執(zhí)業(yè)規(guī)則
第十五條 遠程醫(yī)療服務(wù)工作的醫(yī)師分為遠程醫(yī)療會診醫(yī)師（以下簡稱遠程會診醫(yī)師）和申請遠程醫(yī)療會診醫(yī)師（以下簡稱申請會診醫(yī)師）。
遠程會診醫(yī)師應(yīng)具備以下條件：
?。ㄒ唬┤〉脠?zhí)業(yè)醫(yī)師資格并注冊；
（二）具有副高及以上專業(yè)技術(shù)職稱；
（三）會診、咨詢內(nèi)容與本人執(zhí)業(yè)范圍、專業(yè)技術(shù)相一致；
（四）在山東省遠程醫(yī)療服務(wù)管理平臺專家?guī)熳缘娜藛T；
申請會診醫(yī)師應(yīng)具備以下條件：
（一）取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并注冊；
（二）為患者主管醫(yī)師，熟悉患者病情；
第十六條 各遠程醫(yī)療會診機構(gòu)應(yīng)建立會診病例數(shù)據(jù)庫，按統(tǒng)計年度向相應(yīng)行政主管部門報告工作情況。
第十七條 遠程會診醫(yī)師與申請會診醫(yī)師屬于醫(yī)學(xué)咨詢關(guān)系，申請會診醫(yī)師與患者屬于法律意義上的醫(yī)患關(guān)系。遠程醫(yī)療會診只作為臨床診療活動的輔助手段，僅具有參考意義，不承擔(dān)法律責(zé)任。申請會診醫(yī)師根據(jù)患者臨床資料，參考遠程會診醫(yī)師診療意見，決定診斷與治療方案。
遠程會診醫(yī)師不解答任何涉及醫(yī)療事故鑒定或醫(yī)療糾紛類問題，提供的診療意見不得作為涉及醫(yī)療爭議的依據(jù)。
第十八條 基層醫(yī)療機構(gòu)進行檢查（標(biāo)本），上級醫(yī)療機構(gòu)出具診斷報告的責(zé)任認(rèn)定：
?。ㄒ唬┻h程診斷范圍：影像診斷、心電診斷、病理診斷、檢驗診斷等；
?。ǘ┥暾埛綄ι蟼鲾?shù)據(jù)（標(biāo)本）質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任，診斷方依據(jù)申請方上傳的數(shù)據(jù)出具診斷報告并對報告內(nèi)容承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
第十九條 開展遠程醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專職技術(shù)人員，定期檢測、維護遠程醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)、儀器、設(shè)備，確保遠程醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)處于正常運行狀態(tài)，滿足遠程醫(yī)療服務(wù)需要。
第二十條 開展遠程醫(yī)療服務(wù)應(yīng)當(dāng)維護患者和會診醫(yī)師的合法權(quán)益，保護患者隱私和個人資料、會診醫(yī)師隱私，相關(guān)數(shù)據(jù)需對外公布時必須做脫敏處理。
第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)在遠程醫(yī)療服務(wù)過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。
第五章 遠程醫(yī)療服務(wù)
第二十二條 遠程醫(yī)療服務(wù)申請方職能
申請遠程醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)患者的病情和意愿組織遠程醫(yī)療服務(wù)，并向患者說明遠程醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容、費用等情況，征得患者書面同意，簽署遠程醫(yī)療服務(wù)知情同意書。不宜向患者說明病情的，應(yīng)征得其監(jiān)護人或近親屬書面同意。
申請方應(yīng)通過遠程醫(yī)療服務(wù)信息平臺向遠程醫(yī)療服務(wù)醫(yī)療機構(gòu)發(fā)出申請。申請信息至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
?。ㄒ唬┥暾垥\事由、目的、時間安排等；
?。ǘ┗颊呦嚓P(guān)病歷摘要；
?。ㄈM邀請會診醫(yī)師的專業(yè)、技術(shù)職務(wù)及任職資格；
（四）其他遠程醫(yī)療服務(wù)所需資料。
第二十三條 遠程醫(yī)療服務(wù)會診方職能
遠程醫(yī)療服務(wù)會診方接到遠程醫(yī)療服務(wù)申請信息后，應(yīng)當(dāng)及時告知申請方并做好準(zhǔn)備工作；無法提供相應(yīng)會診服務(wù)時，應(yīng)當(dāng)及時告知申請方并說明理由。
遠程醫(yī)療服務(wù)時,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好以下工作：
?。ㄒ唬\方應(yīng)當(dāng)安排具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職稱及技術(shù)水平、資質(zhì)的醫(yī)師為患者提供遠程醫(yī)療服務(wù)；申請方應(yīng)當(dāng)根據(jù)會診需要配備相應(yīng)人員、儀器、設(shè)備等；
?。ǘ╇p方應(yīng)當(dāng)保障遠程醫(yī)療服務(wù)所需通訊、網(wǎng)絡(luò)暢通，儀器、設(shè)備完好；
?。ㄈ\方應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的病情和當(dāng)?shù)蒯t(yī)療條件，提供適合的診療意見，并及時告知申請方；申請方應(yīng)當(dāng)配合做好會診組織和記錄工作；
（四）完成遠程醫(yī)療服務(wù)活動后，會診方應(yīng)當(dāng)及時將由會診醫(yī)師簽名的會診報告上傳至遠程醫(yī)療信息服務(wù)平臺并告知申請方。
第二十四條 雙方醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》妥善保管遠程醫(yī)療服務(wù)相關(guān)病歷資料，包括遠程醫(yī)療服務(wù)申請單、遠程會診報告等。申請方醫(yī)師應(yīng)將遠程醫(yī)療服務(wù)的相關(guān)情況在病歷中進行詳細(xì)記錄。
第六章 質(zhì)量控制
第二十五條 建立遠程醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、病案質(zhì)量管理體系，定期檢查、評估并反饋。
第二十六條 制定遠程醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，確保遠程醫(yī)療設(shè)備一致性效果呈現(xiàn)。
第七章 監(jiān)督管理
第二十七條 聯(lián)網(wǎng)單位應(yīng)將開展遠程醫(yī)療工作情況列入績效管理和醫(yī)務(wù)人員年度考核、醫(yī)德考評和醫(yī)師定期考核的內(nèi)容，作為等級評審、醫(yī)務(wù)人員職稱晉升、評先評優(yōu)的依據(jù)之一。
第二十八條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對遠程醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)督管理。進行監(jiān)督檢查時，有權(quán)采取下列措施：
（一）進入工作現(xiàn)場了解情況，調(diào)查取證；
?。ǘ┎殚啞?fù)制有關(guān)資料；
?。ㄈ┴?zé)令醫(yī)療機構(gòu)立即改正違法違規(guī)行為。
第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)在開展遠程醫(yī)療服務(wù)過程中，主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能滿足遠程醫(yī)療服務(wù)需要，或者存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患，以及出現(xiàn)與遠程醫(yī)療服務(wù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果時，須立即停止遠程醫(yī)療服務(wù)。
第三十條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)遠程醫(yī)療服務(wù)開展情況進行審核。醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止遠程醫(yī)療服務(wù)，并依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》有關(guān)規(guī)定處理；造成嚴(yán)重后果的，依法追究醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員責(zé)任：
?。ㄒ唬┪慈〉谩夺t(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的；
?。ǘ┎环舷鄳?yīng)衛(wèi)生行政部門規(guī)劃的；
?。ㄈ┏鲂l(wèi)生行政部門批準(zhǔn)登記的診療科目范圍的；
?。ㄋ模┪赐ㄟ^遠程醫(yī)療服務(wù)項目審核的；
?。ㄎ澹╇m通過遠程醫(yī)療服務(wù)項目審核，但不再具備開展遠程醫(yī)療服務(wù)條件的；
（六）未經(jīng)核準(zhǔn)擅自開展遠程醫(yī)療服務(wù)的；
?。ㄆ撸┏鼍咛摷僮C明文件，開展遠程醫(yī)療服務(wù)的；
?。ò耍┦〖壱陨闲l(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第三十一條 遠程醫(yī)療服務(wù)發(fā)生醫(yī)患雙方爭議，由申請方醫(yī)療機構(gòu)按照相關(guān)法律法規(guī)進行處理，受邀方醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)協(xié)助處理。爭議處理完畢后，申請方可按照相關(guān)法律規(guī)定向會診醫(yī)療機構(gòu)主張權(quán)利。
第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員超出其技術(shù)能力開展遠程醫(yī)療服務(wù)給患者造成損害的，醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟賠償責(zé)任；未經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)，醫(yī)務(wù)人員擅自從事遠程醫(yī)療服務(wù)的，由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟賠償責(zé)任。
第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師、注冊護士在開展遠程醫(yī)療服務(wù)過程中，有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》和《醫(yī)療廣告管理辦法》等法律、法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。
第三十四條 衛(wèi)生行政部門工作人員違反本辦法有關(guān)規(guī)定的，上級衛(wèi)生行政部門或者工作人員所在的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時糾正；后果嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律、法規(guī)給予有關(guān)責(zé)任人和直接責(zé)任人員行政處分。
第三十五條 遠程醫(yī)療服務(wù)項目收費標(biāo)準(zhǔn)按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第八章 附 則
第三十六條 在多個醫(yī)療機構(gòu)之間開展多方遠程醫(yī)療服務(wù)的，按照本辦法相應(yīng)條款執(zhí)行。
第三十七條 本辦法自公布之日起施行。
